ସମ୍ବାଦ

ସିନ୍ଧୁ |ଅଦ୍ୟତନ: 2020-11-11 09:20

ଫାଇଲ ଫଟୋ: ଆମେରିକାର କାଲିଫର୍ନିଆର ସାନ ଡିଏଗୋରେ ଥିବା ଏକ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟରେ ଏଲି ଲିଲି ଲୋଗୋ ସେପ୍ଟେମ୍ବର 17, 2020 ରେ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ହୋଇଛି। [ଫଟୋ / ଏଜେନ୍ସି]
ଓ୍ ASH ାଶିଂଟନ୍ - ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଆମେରିକାର drug ଷଧ ନିର୍ମାତା ଏଲି ଲିଲିଙ୍କ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥେରାପି ପାଇଁ ବୟସ୍କ ଏବଂ ଶିଶୁ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ସାମାନ୍ୟରୁ ମଧ୍ୟମ COVID-19 ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ (EUA) ଜାରି କରିଛି।

Bam ଷଧ, ବାମଲାନିଭିମାବ ପାଇଁ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ |COVID-19 ରୋଗୀ |ଯାହାର ବୟସ 12 ବର୍ଷ ଏବଂ ତଦୁର୍ଦ୍ଧ୍ୱ ଓଜନ ଅତି କମରେ 40 କିଲୋଗ୍ରାମ, ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ଗୁରୁତର COVID-19 ଏବଂ (କିମ୍ବା) ଡାକ୍ତରଖାନାରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବାର ଆଶଙ୍କା ଅଧିକ, ସୋମବାର FDA ର ଏକ ବିବୃତ୍ତି ଅନୁଯାୟୀ |

ଏଥିରେ ଯେଉଁମାନେ 65 ବର୍ଷ କିମ୍ବା ତଦୁର୍ଦ୍ଧ୍ୱ, କିମ୍ବା କିଛି କ୍ରନିକ୍ ଚିକିତ୍ସା ଅବସ୍ଥା ଅଛି ସେମାନଙ୍କୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |

ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକ ଲାବୋରେଟୋରୀରେ ନିର୍ମିତ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଯାହା ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀର ଜୀବାଣୁ ଭଳି କ୍ଷତିକାରକ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସ ସହିତ ଲ to ିବା କ୍ଷମତାକୁ ଅନୁକରଣ କରିଥାଏ |ବାମଲାନିଭିମାବ ହେଉଛି ଏକ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା SARS-CoV-2 ର ସ୍ପାଇକ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ, ଯାହା ଜୀବାଣୁ ସଂଲଗ୍ନ ଏବଂ ମାନବ କୋଷରେ ପ୍ରବେଶକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ପରିକଳ୍ପିତ |

ଏହି ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ଚିକିତ୍ସାର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ଜାରି ରହିଥିବାବେଳେ ତୁଳନାତ୍ମକ ଭାବରେ ଚିକିତ୍ସାର 28 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ରୋଗର ପ୍ରଗତି ହେବାର ଆଶଙ୍କା ଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କରେ COVID-19 ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଡାକ୍ତରଖାନା କିମ୍ବା ଜରୁରୀକାଳୀନ କୋଠରୀ (ER) ପରିଦର୍ଶନ ହ୍ରାସ କରିବାକୁ ବାମଲାନିଭିମାବକୁ କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା | ପ୍ଲେସେବୋ କରିବାକୁ, FDA କହିଛି |

ବାମଲାନିଭିମାବ ପାଇଁ EUA କୁ ସମର୍ଥନ କରୁଥିବା ତଥ୍ୟ, ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଦୁଇ ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରୁ 465 ଡାକ୍ତରଖାନାରେ ନଥିବା ବୟସ୍କମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ସାମାନ୍ୟରୁ ମଧ୍ୟମ COVID-19 ଲକ୍ଷଣ ସହିତ ଏକ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ |

ଏହି ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 101 ଜଣ ବାମଲାନିଭିମାବର 700-ମିଲିଗ୍ରାମ ଡୋଜ ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ, 107 ଜଣ 2800 ମିଲିଗ୍ରାମ ଡୋଜ ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ, 101 ଜଣ 7,000 ମିଲିଗ୍ରାମ ଡୋଜ ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ ଏବଂ 156 ଜଣ ପ୍ରଥମ ପଜିଟିଭ SARS-CoV- ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ ନମୁନା ପାଇବା ପରେ ତିନି ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ | 2 ଭାଇରାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା |

ରୋଗର ପ୍ରଗତି ପାଇଁ ଅଧିକ ବିପଦ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ ଜରୁରୀକାଳୀନ କୋଠରୀ (ER) ପରିଦର୍ଶନ ହାରାହାରି 3 ପ୍ରତିଶତ ବାମଲାନିଭିମାବ ଚିକିତ୍ସିତ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ହୋଇଥିଲା, ପ୍ଲେସେବୋ ଚିକିତ୍ସିତ ରୋଗୀଙ୍କ ତୁଳନାରେ ହାରାହାରି 10 ପ୍ରତିଶତ।

ଭାଇରାଲ୍ ଲୋଡ୍ ଉପରେ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ ER ପରିଦର୍ଶନ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ଉପରେ ଏହାର ପ୍ରଭାବ, ତିନିଟି ବାମଲାନିଭିମାବ୍ ଡୋଜ ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ସମାନ ଥିଲା, FDA ଅନୁଯାୟୀ |

EUA ବାମଲାନିଭିମାବକୁ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ aven ାରା ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର ଏକକ ଡୋଜ ଭାବରେ ବଣ୍ଟନ ଏବଂ ପରିଚାଳନା କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ |

FDA ର ଡ୍ରଗ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନର କାର୍ଯ୍ୟନିର୍ବାହୀ ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ପାଟ୍ରିଜିଆ କାଭାଜୋନି କହିଛନ୍ତି ଯେ, ବାମଲାନିଭିମାବର FDA ର ଜରୁରୀକାଳୀନ ପ୍ରାଧିକରଣ ଏହି ମହାମାରୀର ଆଗରେ ଥିବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ବୃତ୍ତିଗତମାନଙ୍କୁ COVID-19 ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ଅନ୍ୟ ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଉପକରଣ ଯୋଗାଇଥାଏ।ସେମାନେ ଉପଲବ୍ଧ ହେବାପରେ ବାମଲାନିଭିମାବର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଉପରେ ନୂତନ ତଥ୍ୟର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଜାରି ରଖିବୁ। ”

ଉପଲବ୍ଧ ବ scientific ଜ୍ evidence ାନିକ ପ୍ରମାଣଗୁଡ଼ିକର ସମୁଦାୟ ସମୀକ୍ଷା ଉପରେ ଆଧାର କରି, FDA ସ୍ଥିର କଲା ଯେ ଏହା ବିଶ୍ବାସ କରିବା ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଯେ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ନଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ସାମାନ୍ୟ କିମ୍ବା ମଧ୍ୟମ COVID-19 ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରିବାରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହୋଇପାରେ |ଏବଂ, ଯେତେବେଳେ ପ୍ରାଧିକୃତ ଜନସଂଖ୍ୟା ପାଇଁ COVID-19 ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, FDA ଅନୁଯାୟୀ ଜଣାଶୁଣା ତଥା ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଲାଭ the ଷଧ ପାଇଁ ଜଣାଶୁଣା ତଥା ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦଠାରୁ ଅଧିକ ହୋଇଥାଏ |

ଏଜେନ୍ସି ଅନୁଯାୟୀ, ବାମଲାନିଭିମାବର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଆନାଫାଇଲକ୍ସିସ୍ ଏବଂ ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ବାନ୍ତି, arr ାଡ଼ା, ମୁଣ୍ଡ ବୁଲାଇବା, ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା, କୁଞ୍ଚନ ଏବଂ ବାନ୍ତି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |

ସୋମବାର 9 ମିଲିୟନ ମାରିବାର 10 ଦିନ ପରେ ଆମେରିକା 10 ମିଲିୟନ COVID-19 ମାମଲା ଅତିକ୍ରମ କରିଥିବାରୁ EUA ଆସିଛି |ସମ୍ପ୍ରତି ହାରାହାରି ଦ daily ନିକ ନୂତନ ସଂକ୍ରମଣ ସଂଖ୍ୟା 100,000 ଅତିକ୍ରମ କରିଛି ଏବଂ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ଚେତାବନୀ ଦେଇଛନ୍ତି ଯେ ଦେଶ ମହାମାରୀର ସବୁଠାରୁ ଖରାପ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ପ୍ରବେଶ କରୁଛି।