ଜିନହୁଆ | ଅପଡେଟ୍: ୨୦୨୦-୧୧-୧୧ ୦୯:୨୦
ଫାଇଲ୍ ଫଟୋ: ୧୭ ସେପ୍ଟେମ୍ବର, ୨୦୨୦ରେ ଆମେରିକାର କାଲିଫର୍ନିଆର ସାନ ଡିଏଗୋରେ ଥିବା କମ୍ପାନୀର ଏକ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟରେ ଏଲି ଲିଲି ଲୋଗୋ ଦେଖାଯାଇଛି। [ଫଟୋ/ଏଜେନ୍ସି]
ୱାଶିଂଟନ - ବୟସ୍କ ଏବଂ ଶିଶୁ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ହାଲୁକା ରୁ ମଧ୍ୟମ କୋଭିଡ-୧୯ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆମେରିକୀୟ ଔଷଧ ନିର୍ମାତା ଏଲି ଲିଲିଙ୍କ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥେରାପି ପାଇଁ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଏକ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ଅନୁମୋଦନ (EUA) ଜାରି କରିଛି।
ବାମଲାନିଭିମାବ ନାମକ ଔଷଧଟି ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତକୋଭିଡ-୧୯ ରୋଗୀସୋମବାର ଦିନ FDA ର ଏକ ବିବୃତ୍ତି ଅନୁଯାୟୀ, ଯେଉଁମାନଙ୍କର ବୟସ 12 ବର୍ଷ ଏବଂ ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ ଏବଂ ଓଜନ ଅତି କମରେ 40 କିଲୋଗ୍ରାମ, ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ଗୁରୁତର COVID-19 ଏବଂ (କିମ୍ବା) ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବାର ବିପଦରେ ଅଛନ୍ତି।
ଏଥିରେ 65 ବର୍ଷ କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ ବୟସ୍କ କିମ୍ବା କିଛି ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ରୋଗ ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିମାନେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ହେଉଛି ପରୀକ୍ଷାଗାରରେ ନିର୍ମିତ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଯାହା ଭାଇରସ୍ ଭଳି କ୍ଷତିକାରକ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସହିତ ଲଢ଼ିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀର କ୍ଷମତାକୁ ଅନୁକରଣ କରେ। ବାମଲାନିଭିମାବ୍ ହେଉଛି ଏକ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା ବିଶେଷ ଭାବରେ SARS-CoV-2 ର ସ୍ପାଇକ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ, ଯାହା ମାନବ କୋଷରେ ଭାଇରସ୍ ର ସଂଲଗ୍ନ ଏବଂ ପ୍ରବେଶକୁ ଅବରୋଧ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି।
ଏହି ତଦନ୍ତକାରୀ ଚିକିତ୍ସାର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଜାରି ରହିଥିବା ବେଳେ, ପ୍ଲାସିବୋ ତୁଳନାରେ ଚିକିତ୍ସାର 28 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ରୋଗ ଅଗ୍ରଗତି ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ବିପଦ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବାମଲାନିଭିମାବ୍ COVID-19-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ହସ୍ପିଟାଲିଟେଡ୍ କିମ୍ବା ଜରୁରୀକାଳୀନ ରୁମ୍ (ER) ପରିଦର୍ଶନକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି, ବୋଲି FDA କହିଛି।
ବାମଲାନିଭିମାବ ପାଇଁ EUA କୁ ସମର୍ଥନ କରୁଥିବା ତଥ୍ୟ ହାଲୁକାରୁ ମଧ୍ୟମ COVID-19 ଲକ୍ଷଣ ସହିତ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ନ ହୋଇଥିବା 465 ଜଣ ବୟସ୍କଙ୍କ ଉପରେ ଦ୍ୱିତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ର୍ୟାଣ୍ଡମାଇଜ୍ଡ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରୁ ଏକ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ।
ଏହି ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ପ୍ରଥମ ପଜିଟିଭ୍ SARS-CoV-2 ଭାଇରାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନା ପାଇବାର ତିନି ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ୧୦୧ ଜଣଙ୍କୁ ୭୦୦-ମିଲିଗ୍ରାମ ବାମଲାନିଭିମାବ୍ ଡୋଜ୍, ୧୦୭ ଜଣଙ୍କୁ ୨,୮୦୦-ମିଲିଗ୍ରାମ ଡୋଜ୍, ୧୦୧ ଜଣଙ୍କୁ ୭,୦୦୦-ମିଲିଗ୍ରାମ ଡୋଜ୍ ଏବଂ ୧୫୬ ଜଣଙ୍କୁ ପ୍ଲେସିବୋ ଦିଆଯାଇଥିଲା।
ରୋଗ ବୃଦ୍ଧିର ଉଚ୍ଚ ବିପଦ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ, ବାମଲାନିଭିମାବ୍-ଚିକିତ୍ସା ହୋଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ହାରାହାରି 3 ପ୍ରତିଶତଙ୍କଠାରେ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ଏବଂ ଜରୁରୀକାଳୀନ କୋଠରୀ (ER) ପରିଦର୍ଶନ ହୋଇଥିଲା, ପ୍ଲେସିବୋ-ଚିକିତ୍ସା ହୋଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହା 10 ପ୍ରତିଶତ ଥିଲା।
FDA ଅନୁଯାୟୀ, ତିନୋଟି ବାମଲାନିଭିମାବ୍ ଡୋଜ୍ ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଭାଇରାଲ୍ ଲୋଡ୍ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲିଟେଡ୍ ଏବଂ ଇର୍ ପରିଦର୍ଶନ ହ୍ରାସ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ସମାନ ଥିଲା।
EUA ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଶିରା ମାଧ୍ୟମରେ ବାମଲାନିଭିମାବକୁ ଏକ ଡୋଜ୍ ଭାବରେ ବଣ୍ଟନ ଏବଂ ପ୍ରଶାସିତ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ।
"ବାମଲାନିଭିମାବକୁ FDAର ଜରୁରୀକାଳୀନ ଅନୁମୋଦନ ଏହି ମହାମାରୀରେ ଆଗଧାଡ଼ିରେ ଥିବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବୃତ୍ତିଗତମାନଙ୍କୁ COVID-19 ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ଆଉ ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଉପକରଣ ପ୍ରଦାନ କରେ," FDAର ଔଷଧ ମୂଲ୍ୟାୟନ ଏବଂ ଗବେଷଣା କେନ୍ଦ୍ରର କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ପାଟ୍ରିଜିଆ କାଭାଜୋନି କହିଛନ୍ତି। "ବାମଲାନିଭିମାବର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ନୂତନ ତଥ୍ୟ ଉପଲବ୍ଧ ହେବା ସହିତ ଆମେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଜାରି ରଖିବୁ।"
ଉପଲବ୍ଧ ବୈଜ୍ଞାନିକ ପ୍ରମାଣର ସମଷ୍ଟି ସମୀକ୍ଷା ଆଧାରରେ, FDA ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିଛି ଯେ ବାମଲାନିଭିମାବ୍ ହାଲୁକା କିମ୍ବା ମଧ୍ୟମ COVID-19 ର ଅଣ-ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହୋଇପାରେ ବୋଲି ବିଶ୍ୱାସ କରିବା ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ। ଏବଂ, ଯେତେବେଳେ ଅନୁମୋଦିତ ଜନସଂଖ୍ୟା ପାଇଁ COVID-19 ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ସେତେବେଳେ ଜ୍ଞାତ ଏବଂ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଲାଭ ଔଷଧ ପାଇଁ ଜ୍ଞାତ ଏବଂ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ହୋଇଥାଏ, FDA ଅନୁଯାୟୀ।
ଏଜେନ୍ସି ଅନୁଯାୟୀ, ବାମଲାନିଭିମାବର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ମଧ୍ୟରେ ଆନାଫାଇଲାକ୍ସିସ୍ ଏବଂ ଇନଫ୍ୟୁଜନ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ବାନ୍ତି, ଡାଇରିଆ, ମୁଣ୍ଡ ବୁଲାଇବା, ମୁଣ୍ଡ ବିନ୍ଧା, କୁଣ୍ଡେଇ ହେବା ଏବଂ ବାନ୍ତି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
ସୋମବାର ଦିନ ଆମେରିକାରେ କୋଭିଡ-୧୯ ମାମଲା ୧ କୋଟି ଅତିକ୍ରମ କରିବା ପରେ, ଅର୍ଥାତ୍ ୯୦ ଲକ୍ଷ ଛୁଇଁବାର ମାତ୍ର ୧୦ ଦିନ ପରେ, EUA ଆସିଛି। ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଦୈନିକ ନୂତନ ସଂକ୍ରମଣର ହାରାହାରି ସଂଖ୍ୟା ୧୦୦,୦୦୦ ଅତିକ୍ରମ କରିଛି ଏବଂ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ସତର୍କ କରାଇ ଦେଇଛନ୍ତି ଯେ ଦେଶ ମହାମାରୀରେ ସବୁଠାରୁ ଖରାପ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ପ୍ରବେଶ କରୁଛି।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର-୧୯-୨୦୨୧