head_banner

ସମ୍ବାଦ

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ତିନୋଟି ଦିଗ |

ଡାଟାବେସ୍, ଉତ୍ପାଦ ନାମ ଏବଂ ନିର୍ମାତା ନାମ ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଇଭେଣ୍ଟ ମନିଟରିଂର ତିନୋଟି ମୁଖ୍ୟ ଦିଗ |

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ପୁନରୁଦ୍ଧାର ଡାଟାବେସ୍ ଦିଗରେ କରାଯାଇପାରିବ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଡାଟାବେସର ନିଜସ୍ୱ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅଛି |ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଚାଇନାର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ସୂଚନା ବୁଲେଟିନ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାକୁ ସୂଚିତ କରେ, ଯେତେବେଳେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଆଲର୍ଟ ବୁଲେଟିନ୍ରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ମୁଖ୍ୟତ the ଆମେରିକା, ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ କାନାଡା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣରୁ ଆସିଥାଏ | ଘର ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳର ଚେତାବନୀ କିମ୍ବା ମନେରଖିବା ଘରୋଇ ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଥିବା ତଥ୍ୟ ନୁହେଁ;ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର MAUDE ଡାଟାବେସ୍ ହେଉଛି ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଡାଟାବେସ୍, ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର FDA ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଥିବା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଡାଟାବେସରେ ପ୍ରବେଶ କରିବ;ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା / ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟ, କାନାଡା, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ ଜର୍ମାନୀ ପରି ଦେଶ ତଥା ଅଞ୍ଚଳର ସୂଚନା ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଡାଟାବେସ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଅପଡେଟ୍ ହେବ |ଡାଟାବେସ୍ ଦିଗରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପାଇଁ, ଏହାକୁ କୀ ଶବ୍ଦ ଅନୁଯାୟୀ ସ୍କ୍ରିନ କରାଯାଇପାରିବ, ଏବଂ ସମୟ କିମ୍ବା କୀୱାର୍ଡ ଅବସ୍ଥାନ ସୀମିତ କରି ଏହାକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରାଯାଇପାରିବ |

ଉତ୍ପାଦ ନାମ ଦିଗରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଇଭେଣ୍ଟ ପୁନରୁଦ୍ଧାର କାର୍ଯ୍ୟ କରିବାକୁ, ଆପଣ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପାଇଁ ଡାଟାବେସ୍ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପୃଷ୍ଠାରେ ଆଶାକରାଯାଇଥିବା ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦ ନାମ ପ୍ରବେଶ କରିପାରିବେ ଏବଂ ସାଧାରଣତ too ଅତ୍ୟଧିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦ ନାମ ପ୍ରବେଶ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ନାହିଁ |

ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ନାମ ଅନୁଯାୟୀ ସନ୍ଧାନ କରିବାବେଳେ, ଯଦି ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ଏକ ବିଦେଶୀ ଅନୁଦାନ ପ୍ରାପ୍ତ ଉଦ୍ୟୋଗ, ତେବେ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ନାମର ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି କେସ୍, ସଂକ୍ଷିପ୍ତକରଣ ଇତ୍ୟାଦି |

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାମଲାଗୁଡ଼ିକରୁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ବିଶ୍ଳେଷଣ |

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଇଭେଣ୍ଟ ମନିଟରିଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ ରିପୋର୍ଟର ବିଷୟବସ୍ତୁ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରିପାରେ କିନ୍ତୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ମନିଟରିଂ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଏବଂ ମନିଟରିଂ ଯୋଜନା ବିଷୟରେ ଏକ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ସମୀକ୍ଷା ମଧ୍ୟରେ ସୀମିତ ନୁହେଁ;ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସ ଉପରେ ନଜର ରଖିବା;ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ସମୟ ସୀମା;ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସଂଖ୍ୟା;ରିପୋର୍ଟର ଉତ୍ସ;ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର କାରଣ;ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ପରିଣାମ;ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ଅନୁପାତ;ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପାଇଁ ନିଆଯାଇଥିବା ପଦକ୍ଷେପ;ଏବଂ;ମନିଟରିଂ ଡାଟା ଏବଂ ମନିଟରିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବ technical ଷୟିକ ସମୀକ୍ଷା, ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ମାର୍କେଟିଂ ମାର୍କେଟିଂ ତଦାରଖ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକର ବିପଦ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ପ୍ରେରଣା ଯୋଗାଇପାରେ |

ବହୁ ପରିମାଣର ତଥ୍ୟକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, ଜୁନ୍ 2019 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ “ପ୍ରଡକ୍ଟ କୋଡ୍” କୁ ସୀମିତ କରି 219 ଖଣ୍ଡ ସୂଚନା ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରାଯାଇଥିଲା | 19 ଟି ଖଣ୍ଡ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ସୂଚନା ବିଲୋପ କରିବା ପରେ, ଅବଶିଷ୍ଟ 200 ଖଣ୍ଡ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା |ଡାଟାବେସରେ ଥିବା ତଥ୍ୟ, ମାଇକ୍ରୋସଫ୍ଟ ଏକ୍ସେଲ୍ ସଫ୍ଟୱେର୍ ବ୍ୟବହାର କରି ରିପୋର୍ଟର ଉତ୍ସ, ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା (ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ନାମ, ଉତ୍ପାଦ ନାମ, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପ୍ରକାର, ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ସମସ୍ୟା ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି) ବ୍ୟବହାର କରି ଗୋଟିଏ ପରେ ଗୋଟିଏ ବାହାର କରାଯାଇଥାଏ | , ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ଘଟଣା ସମୟ, ଯେତେବେଳେ FDA ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଗ୍ରହଣ କଲା, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ପ୍ରକାର, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର କାରଣ, ଏବଂ ତାପରେ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ଅବସ୍ଥାନ ବିଶ୍ଳେଷଣ କଲା ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ମୁଖ୍ୟ କାରଣଗୁଡିକ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ହେଲା, ଏବଂ ଉନ୍ନତିମୂଳକ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ ହେଲା | ଅପରେସନ୍, ପ୍ରୋଥେସିସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଅପରେଟିଭ୍ ନର୍ସିଂ ଦିଗରୁ ଆଗକୁ ବ .଼ନ୍ତୁ |ସମାନ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ଉପରୋକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ରେଫରେନ୍ସ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |

ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସ୍ତରରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ |

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସାରାଂଶ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ନିୟାମକ ବିଭାଗ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ଉଦ୍ୟୋଗ ଏବଂ ଉପଭୋକ୍ତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସନ୍ଦର୍ଭ ମହତ୍ has ରହିଛି |ନିୟାମକ ବିଭାଗ ପାଇଁ, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ, ନିୟମ ଏବଂ ସାଧାରଣ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡିକର ସୂତ୍ର ଏବଂ ସଂଶୋଧନ କରାଯାଇପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ medical ାରା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡିକର ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନାରେ ଆଇନ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ରହିବ। ।ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପୋଷ୍ଟ ମାର୍କେଟିଂ ତଦାରଖକୁ ମଜବୁତ କର, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ କର, ନିୟମିତ ବ୍ୟବଧାନରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସୂଚନା ଚେତାବନୀ ଏବଂ ମନେରଖ, ଏବଂ ଘୋଷଣାକୁ ଠିକ୍ ସମୟରେ ପ୍ରକାଶ କର |ସେହି ସମୟରେ, ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନକାରୀଙ୍କ ତତ୍ତ୍ .ାବଧାନକୁ ଦୃ strengthen କରନ୍ତୁ, ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ମାନକ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଉତ୍ସରୁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ସମ୍ଭାବନାକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରନ୍ତୁ |ଏହା ସହିତ, ଆମେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ତଦାରଖ ଉପରେ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଅନୁସନ୍ଧାନକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ଏବଂ ସଠିକ୍ ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଗଠନ କରିବା ଉଚିତ୍ |

ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିଷ୍ଠାନଗୁଡିକ ତାଲିମ ଏବଂ ପରିଚାଳନାକୁ ମଜବୁତ କରିବା ଉଚିତ, ଯାହା ଦ୍ clin ାରା କ୍ଲିନିକାଲ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଅପରେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି କାର୍ଯ୍ୟ ଦକ୍ଷତାକୁ ଆୟତ୍ତ କରିପାରିବେ ଏବଂ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ସମ୍ଭାବନାକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରିବେ |ମେଡିକାଲ୍ ଏବଂ ଇ engineering ୍ଜିନିୟରିଂର ମିଶ୍ରଣକୁ ଆହୁରି ମଜବୁତ କରିବା, ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାରରେ ମିଳିଥିବା ସମସ୍ୟା ଉପରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଇ engine ୍ଜିନିୟରମାନଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବାକୁ କ୍ଲିନିକ୍ମାନଙ୍କୁ ଅନୁରୋଧ କର, ଯାହାଦ୍ୱାରା କ୍ଲିନିକ୍ମାନେ ବ୍ୟବହୃତ ହେଉଥିବା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ବିଷୟରେ ଅଧିକ ବିସ୍ତୃତ ବୁ understanding ାମଣା ପାଇପାରିବେ, ଏବଂ ସାହାଯ୍ୟ ମଧ୍ୟ କରିବେ | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଡିଜାଇନ୍ କିମ୍ବା ଉନ୍ନତ କରିବାକୁ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ |ଏଥିସହ, ଅପରିପକ୍ୱ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ କିମ୍ବା ଅନୁପଯୁକ୍ତ ଅପରେସନ୍ ହେତୁ ପ୍ରତିରୋପଣର ଅକାଳ ବିଫଳତାକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ମୁଖ୍ୟ ପଏଣ୍ଟଗୁଡିକ ମନେ ପକାଇବା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପୁନର୍ବାସ ମାର୍ଗଦର୍ଶନକୁ ଦୃ strengthened କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |ଏଥି ସହିତ, ଚିକିତ୍ସାଳୟର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ବିଷୟରେ କ୍ଲିନିକାଲ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ସେମାନଙ୍କର ସଚେତନତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ଉଚିତ, ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର ହେବାର ବିପଦକୁ ଏଡାଇବା ଉଚିତ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ଠିକ୍ ସମୟରେ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ରିପୋର୍ଟ କରିବା ଉଚିତ୍ |


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନ -18-2021 |