ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ତିନୋଟି ଦିଗ
ଡାଟାବେସ୍, ଉତ୍ପାଦ ନାମ ଏବଂ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ନାମ ହେଉଛି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ନିରୀକ୍ଷଣର ତିନୋଟି ମୁଖ୍ୟ ଦିଗ।
ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ପୁନରୁଦ୍ଧାର ଡାଟାବେସ୍ ଦିଗରେ କରାଯାଇପାରିବ, ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଡାଟାବେସ୍ଗୁଡ଼ିକର ନିଜସ୍ୱ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ରହିଛି। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଚୀନ୍ର ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ସୂଚନା ବୁଲେଟିନ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ସୂଚିତ କରେ, ଯେତେବେଳେ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ସତର୍କତା ବୁଲେଟିନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ ମୁଖ୍ୟତଃ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର, ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ କାନାଡାରୁ ଆସିଥାଏ। ଘର ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳର ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ସତର୍କତା କିମ୍ବା ପ୍ରତ୍ୟାହାର ତଥ୍ୟ ଘରୋଇ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ତଥ୍ୟ ନୁହେଁ; ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟର MAUDE ଡାଟାବେସ୍ ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଡାଟାବେସ୍, ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟର FDA ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ଡାଟାବେସ୍ରେ ପ୍ରବେଶ କରାଯିବ; ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟ, କାନାଡା, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ ଜର୍ମାନୀ ଭଳି ଦେଶ ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକର ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା / ପ୍ରତ୍ୟାହାର / ପ୍ରତ୍ୟାହାର ସୂଚନା ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଡାଟାବେସ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଅପଡେଟ୍ କରାଯିବ। ଡାଟାବେସ୍ ଦିଗରେ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରିବା ପାଇଁ, ଏହାକୁ କୀୱାର୍ଡ ଅନୁସାରେ ସ୍କ୍ରିନିଂ କରାଯାଇପାରିବ, ଏବଂ ସମୟ କିମ୍ବା କୀୱାର୍ଡ ସ୍ଥାନକୁ ସୀମିତ କରି ଏହାକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରାଯାଇପାରିବ।
ଉତ୍ପାଦ ନାମ ଦିଗରେ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରିବା ପାଇଁ, ଆପଣ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପାଇଁ ଡାଟାବେସ୍ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପୃଷ୍ଠାରେ ଆଶା କରାଯାଇଥିବା ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦ ନାମ ପ୍ରବେଶ କରିପାରିବେ, ଏବଂ ସାଧାରଣତଃ ଅତ୍ୟଧିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦ ନାମ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ପଡିବ ନାହିଁ।
ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜର ନାମ ଅନୁସାରେ ସନ୍ଧାନ କରିବା ସମୟରେ, ଯଦି ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ ଏକ ବିଦେଶୀ-ନିଧିକୃତ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ ଅଟେ, ତେବେ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ ନାମର ବିଭିନ୍ନ ଉପସ୍ଥାପନା, ଯେପରିକି କେସ୍, ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ନାମ, ଇତ୍ୟାଦି ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଆବଶ୍ୟକ।
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାମଲାରୁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ବିଶ୍ଳେଷଣ
ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ନିରୀକ୍ଷଣ ଗବେଷଣା ରିପୋର୍ଟର ବିଷୟବସ୍ତୁରେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ନିରୀକ୍ଷଣ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଏବଂ ନିରୀକ୍ଷଣ ଯୋଜନାର ଏକ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ସମୀକ୍ଷା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହୋଇପାରେ କିନ୍ତୁ ଏଥିରେ ସୀମିତ ନୁହେଁ; ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସଗୁଡ଼ିକ ନିରୀକ୍ଷଣ; ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ସମୟ ସୀମା; ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ସଂଖ୍ୟା; ରିପୋର୍ଟର ଉତ୍ସ; ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର କାରଣ; ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ପରିଣାମ; ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ଅନୁପାତ; ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପାଇଁ ନିଆଯାଇଥିବା ପଦକ୍ଷେପ; ଏବଂ; ନିରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବୈଷୟିକ ସମୀକ୍ଷା, ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ମାର୍କେଟିଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ତଦାରଖ, କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକର ବିପଦ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ପ୍ରେରଣା ଯୋଗାଇପାରେ।
ବିପୁଳ ପରିମାଣର ତଥ୍ୟକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, "ଉତ୍ପାଦକୋଡ୍"କୁ ଜୁନ୍ 2019 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୀମିତ କରି 219 ଟି ସୂଚନା ପୁନରୁଦ୍ଧାର କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ନ ଥିବା 19 ଟି ସୂଚନାକୁ ବିଲୋପ କରିବା ପରେ, ବାକି 200 ଟି ସୂଚନା ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ଡାଟାବେସରେ ଥିବା ସୂଚନାକୁ ଗୋଟିଏ ପରେ ଗୋଟିଏ ବାହାର କରାଯାଏ, Microsoft Excel ସଫ୍ଟୱେର୍ ବ୍ୟବହାର କରି ରିପୋର୍ଟର ଉତ୍ସରୁ ସଂଗୃହୀତ ତଥ୍ୟ, ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା (ନିର୍ମାତାଙ୍କ ନାମ, ଉତ୍ପାଦ ନାମ, ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରକାର, ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ସମସ୍ୟା ସମେତ), ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିବାର ସମୟ, FDA ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପାଇବାର ସମୟ, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରକାର, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର କାରଣ ଏବଂ ତାପରେ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସ୍ଥାନ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଏ। ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ମୁଖ୍ୟ କାରଣଗୁଡ଼ିକୁ ସଂକ୍ଷେପ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଅପରେସନ୍, ପ୍ରୋସ୍ଥେସିସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ପୋଷ୍ଟଅପରେଟିଭ୍ ନର୍ସିଂ ଦିଗରୁ ଉନ୍ନତିମୂଳକ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ ଉପସ୍ଥାପନ କରାଯାଇଥିଲା। ଉପରୋକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ସମାନ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ସନ୍ଦର୍ଭ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ।
ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସ୍ତରକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ
ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସାରାଂଶ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ନିୟାମକ ବିଭାଗ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ଉଦ୍ୟୋଗ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସନ୍ଦର୍ଭ ଗୁରୁତ୍ୱ ରଖେ। ନିୟାମକ ବିଭାଗ ପାଇଁ, ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ନିୟମାବଳୀ, ନିୟମ ଏବଂ ଆଦର୍ଶ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକର ଗଠନ ଏବଂ ସଂଶୋଧନ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରାଯାଇପାରେ, ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ର ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଆଇନ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରିବାକୁ ପଡ଼ିଥାଏ। ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ର ମାର୍କେଟିଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ତଦାରଖକୁ ସୁଦୃଢ଼ କରନ୍ତୁ, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସଂକ୍ଷେପ ଏବଂ ସଂକ୍ଷେପରେ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ର ଚେତାବନୀ ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି ସୂଚନା ସଂଗ୍ରହ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ଘୋଷଣା ପ୍ରକାଶ କରନ୍ତୁ। ସେହି ସମୟରେ, ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ତଦାରଖକୁ ସୁଦୃଢ଼ କରନ୍ତୁ, ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ମାନକୀକରଣ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଉତ୍ସରୁ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସମ୍ଭାବନାକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରନ୍ତୁ। ଏହା ସହିତ, ଆମେ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ତଦାରଖ ଉପରେ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗବେଷଣାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ଏବଂ ସଠିକ୍ ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଏକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ବ୍ୟବସ୍ଥା ନିର୍ମାଣ କରିବା ଜାରି ରଖିବା ଉଚିତ।
ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିଷ୍ଠାନଗୁଡ଼ିକ ତାଲିମ ଏବଂ ପରିଚାଳନାକୁ ସୁଦୃଢ଼ କରିବା ଉଚିତ, ଯାହା ଦ୍ୱାରା କ୍ଲିନିକାଲ୍ସମାନେ ମାନକ କାର୍ଯ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ଉପକରଣ କାର୍ଯ୍ୟ ଦକ୍ଷତାକୁ ଆୟତ୍ତ କରିପାରିବେ ଏବଂ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ସମ୍ଭାବନାକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରିବେ। ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂର ମିଶ୍ରଣକୁ ଆହୁରି ସୁଦୃଢ଼ କରିବା, ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସଗୁଡ଼ିକର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାରରେ ଦେଖାଯାଉଥିବା ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକ ଉପରେ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବାକୁ ଡାକ୍ତରୀମାନଙ୍କୁ ଅନୁରୋଧ କରିବା, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ବ୍ୟବହୃତ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ବିଷୟରେ ଅଧିକ ବ୍ୟାପକ ବୁଝାମଣା ପାଇପାରିବେ, ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନଙ୍କୁ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ଭଲ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କିମ୍ବା ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବେ। ଏହା ସହିତ, ଅକାଳ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ କିମ୍ବା ଅନୁପଯୁକ୍ତ ଅପରେସନ୍ ଯୋଗୁଁ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟର ଅକାଳ ବିଫଳତାକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ମୁଖ୍ୟ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକ ବିଷୟରେ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ମନେ ପକାଇବା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପୁନର୍ବାସ ମାର୍ଗଦର୍ଶନକୁ ସୁଦୃଢ଼ କରାଯିବା ଉଚିତ। ସେହି ସମୟରେ, ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ ବିଷୟରେ ସେମାନଙ୍କର ସଚେତନତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା, ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ବ୍ୟବହାରର ବିପଦକୁ ଏଡାଇବା ଏବଂ ସମୟସାପେକ୍ଷ ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ରିପୋର୍ଟ କରିବା ଉଚିତ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନୁଆରୀ-୧୮-୨୦୨୧