ସମ୍ବାଦ

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭିରସ୍ (covid-19) ପାଣ୍ଡେମିକ୍ ବିସ୍ତାର କରୁଛି | ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ସର୍ଭିସ୍ ଅନ୍ୟ ଦେଶର କ୍ଷମତା ପରୀକ୍ଷା କରୁଛି ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦେଶର ଦକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷା କରୁଛି | ଚାଇନାରେ ସକରାତ୍ମକ ପ୍ରୟୋଗ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରେ, ଅନ୍ୟ ଦେଶ ତଥା ଅଞ୍ଚଳକୁ ମିଳିତ ଭାବରେ ମିଳିତ ଭାବରେ ମିଳିତ ଭାବରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଅନେକ ଘରୋଇ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛା କରନ୍ତି | On March 31, 2020, the Ministry of Commerce, the General Administration of customs and the State Drug Administration of China issued a joint announcement on medical devices related to coronavirus epidemic prevention (such as detection kits, medical masks, medical protective clothing, ventilators and infrared thermometers), which stipulates that from April 1, exporters of such products must prove that they have obtained the ଚାଇନାରେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପଞ୍ଜିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ରପ୍ତାନି ଦେଶ କିମ୍ବା ଅଞ୍ଚଳର ଗୁଣବତ୍ତା ମାନକୁ ପୂରଣ କରିବା | କଷ୍ଟମ୍ସ କେବଳ ଯୋଗ୍ୟତା ଭାବରେ ସେଗୁଡିକ ପ୍ରମାଣିତ ହେବା ପରେ ଦ୍ରବ୍ୟ ମୁକ୍ତ କରିପାରିବ |

ମିଳିତ ଘୋଷଣା ଦର୍ଶାଏ ଯେ ଚୀନ୍ ରପ୍ତାନି ହୋଇଥିବା ଚିକିତ୍ସା ସାମଗ୍ରୀ ଗୁଣରେ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦେଇଥାଏ | ନିମ୍ନଲିଖିତଟି କିଛି ସମସ୍ୟାର ସମ୍ମୁଖୀନ, ଯେଉଁମାନେ ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନାହିଅରକୁ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରକୁ ରପ୍ତାନି ସମୟରେ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱରେ ରହିବା ସହଜ ଅଟେ |

ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍

(1) CH ଚିହ୍ନ ବିଷୟରେ |

Ce ହେଉଛି ୟୁରୋପୀୟ ସମ୍ପ୍ରଦାୟ | Ce ଚିହ୍ନ ହେଉଛି EU ରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ EU ର ନିୟାମକ ମଡେଲ୍ | Eu ମାର୍କେଟରେ, CE ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ନିୟମ ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ଅଟେ | ଅନ୍ୟ ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଅକ୍ଷର ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ମୁକ୍ତ ଭାବରେ ମୁକ୍ତ ଭାବରେ ଇଉ ବଜାରରେ ମୁକ୍ତ ଭାବରେ ପ୍ରଭୃହ କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛା କରାଯାଏ ଯେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବ technical ଷୟିକ ନିୟପରିସ୍ଥ ଏବଂ ମାନକ କାର୍ଯ୍ୟର ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଜଡିତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଲେପନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | PPE ଏବଂ MDD / MDR ର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, EU କୁ ରପ୍ତାନି ହୋଇଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ CE ଚିହ୍ନ ସହିତ ଲେବଲ୍ କରାଯିବା ଉଚିତ |

(୨) ପ୍ରମାଣପତ୍ର ବିଷୟରେ |

ଉତ୍ପାଦଟି ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପୂର୍ବରୁ CE ଚିହ୍ନର ଶେଷ ପଦକ୍ଷେପ ହେଉଛି, ସମସ୍ତ ପଦ୍ଧତି ସମାପ୍ତ ହୋଇଛି ବୋଲି ସୂଚାଇଥାଏ | PPE ଏବଂ MDD / MDR, ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ (ଯେପରିକି ଶ୍ରେଣୀ III ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ମାସ୍କ) କିମ୍ବା ମେଡିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍) ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଶରୀର (NB) | ଗ୍ରହଣୀୟ ଶରୀର ଦ୍ୱାରା ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ସି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସଂପୃକ୍ତ ଶରୀର ସଂଖ୍ୟା ରହିବା ଉଚିତ, ଯାହା ହେଉଛି, ୟୁନିକ୍ ଚାରି ଅଙ୍କ ବିଶିଷ୍ଟତା |

(3) EPDEMMIC ପ୍ରତିରୋଧ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ଉଦାହରଣ |

1 ମାସ୍କଗୁଡିକ ମେଡିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ମାସ୍କରେ ବିଭକ୍ତ |

En14683 ଅନୁଯାୟୀ, ମାସ୍କଗୁଡିକ ଦୁଇଟି ଶ୍ରେଣୀରେ ବିଭକ୍ତ: ଟାଇପ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ II / Iir ଟାଇପ୍ କର | ସଂକଳନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ମୁଁ ମାସ୍କ କେବଳ ରୋଗୀ ଏବଂ ଟ୍ରାନ୍ସପେଟର ବିପଦକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ଏବଂ ଟ୍ରାନ୍ସସିଗେଟ୍ ହେବାର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ, ବିଶେଷ କରି ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା କ୍ଷେତ୍ରରେ | II ମାସ୍କ ମୁଖ୍ୟତ mediclip ସମାନ ଆବଶ୍ୟକତା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ପରିବେଶରେ ଦ୍ୱିତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ପରିବେଶରେ ଉପଭୋକ୍ତା ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |

2 ପ୍ରତିରୋଧକାରୀ ପୋଷାକ: ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପୋଷାକ ଚିକିତ୍ସାକାରୀ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପୋଷାକ ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପୋଷାକରେ ବିଭକ୍ତ, ଏବଂ ଏହାର ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ମାସ୍କ୍ସଙ୍କ ସହିତ ସମାନ | ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପୋଷାକର ୟୁରୋପୀୟ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ହେଉଛି en14126 |

(4) ସର୍ବଶେଷ ଖବର |

EU 2017/745 (MDR) ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ EU ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ | 93/42 / ଇକ (MDD) ର ଏକ ଉନ୍ନତି ସଂସ୍କରଣ ବଳକୁ ଯିବ ଏବଂ ମେ 5., 2020 ରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରୂପେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବ। ଉପଭୋକ୍ତାମାନଙ୍କର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉଭୟ mdd ଏବଂ mdr ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରଦର୍ଶନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ |